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　　近期，卡本医疗迎来重大喜讯——VENUS AI多模态影像融合精准介入平台成功通过欧盟MDR(Regulation(EU) 2017/745)新规审核，获得CE权威认证。VENUS在短时间内相继通过美国FDA、欧盟CE认证，标志着卡本医疗自主研发的创新科技成果在国际市场获得全面认可，为进一步开拓欧洲及全球高端医疗市场奠定坚实基础。

　　MDR认证是欧盟颁布的全新医疗器械法规，旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的MDD指令相比，MDR对医疗器械的产品研发、生产质量控制、临床评估以及上市后监督等环节提出了更高的要求，被业界认为是全球最严苛的医疗器械法规之一。

　　在此背景下，卡本医疗成功通过MDR认证，标志着企业在研发创新、临床验证及合规管理等方面达到了国际领先标准，更意味着VENUS产品在技术先进性、生产质量体系及临床数据完整性等关键环节，全面通过了国际最高标准的检验。

　　获得欧盟CE认证是卡本医疗全球化战略的关键一环。近日，卡本医疗与意大利、荷兰、比利时、卢森堡、土耳其、西班牙、葡萄牙等多个国家的知名经销商达成战略合作，成功搭建了覆盖欧洲的学术推广、临床培训、销售及售后服务体系。经销商运营团队表示：“卡本医疗VENUS代表了非血管介入诊疗领域的创新方向，其精准化与智能化的技术优势高度契合欧洲市场的需求。未来我们将与卡本医疗紧密协作，加速推动VENUS进入欧洲主流医疗体系，助力提升本地诊疗水平和服务质量。”

　　此次合作印证了卡本医疗通过“中国化研发智造+全球化运营”战略高效推进欧洲市场布局，将中国的创新科技与医学智慧链接至欧洲医患群体。未来，卡本医疗还将进一步拓展欧洲市场，与更多国家的经销商建立战略合作，持续构建全球化市场网络。

　　作为中国高端医疗器械代表企业，卡本医疗始终以全球化视野推动研发创新与科技普惠。目前，卡本医疗已与全球超过30个国家和地区的合作伙伴达成战略合作，覆盖亚洲、欧洲、南美洲、北美洲、非洲等地区，在全球800多家医院开展了超过9500例手术，VENUS的临床价值与社会价值得到广泛验证。

　　卡本医疗接连获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE三大权威认证，彰显了卡本医疗强大的创新实力和“中国智造”的国际竞争力。

　　卡本医疗团队表示：“此次通过欧盟MDR法规，是我们国际化征程的关键里程碑。我们将持续加大研发力度，推动精准诊疗技术的全球普及，并以此为契机，深化国际合作，加速全球化战略布局，让更精准、更安全、更高效的高端医疗产品解决方案造福全球更多医患。”